Atorvastatin

Atorvastatin (CAS 134523-00-5), Lipitor markasıyla tanınan sentetik bir statin etken maddesidir.

Global farmasötik üretimde reçeteli kolesterol düşürücü ilaçların aktif farmasötik ingredienti olarak tedarik edilir.

Kardiyovasküler hastalık yönetimine yönelik jenerik ve orijinal formülasyonlarda en yüksek hacimli API'ler arasındadır.

Atorvastatin'in birincil kullanımı, film kaplı oral katı dozaj formlarının üretimidir; 10 mg ile 80 mg arasındaki tablet güçleri standart ticari formatlardır.

Jenerik ilaç üreticileri bu API'yi patent süresi dolmuş formülasyonlar için yüksek hacimde satın alır.

Kombine kardiyovasküler preparatlarda — örneğin amlodipin veya ezetimib içeren sabit doz kombinasyonlarında — etken madde olarak yer alır.

Kontrat üretim kuruluşları (CMO), müşteri spesifikasyonlarına göre farklı tablet güçleri üretmek için bulk API tedariki yapar.

Farmasötik araştırma ve geliştirme süreçlerinde referans standart ve formülasyon çalışmaları için de temin edilir.

Atorvastatin API, mikronize toz formunda tedarik edilir.

ICH Q7 GMP kılavuzuna uygun üretim, uluslararası tedarik zincirinde standart beklentidir; USP ve Ph. Eur. monograflarına göre test edilmiş kaliteler piyasada yaygındır.

DMF (Drug Master File) desteği sunan tedarikçilerden temin, ruhsatlandırma süreçlerini doğrudan etkileyen bir satın alma kriteridir.