Memantin

Memantin (CAS 19982-08-2), Alzheimer hastalığının orta ve ileri evrelerinin tedavisinde kullanılan bir aktif farmasötik bileşendir (API).

NMDA reseptör antagonisti olarak etki eden bu madde, dünya genelinde hem orijinator hem de jenerik reçeteli ilaç ürünlerinin temelini oluşturur.

Memantin, oral tablet ve oral solüsyon formülasyonlarında birincil aktif madde olarak kullanılır; jenerik ilaç üreticileri bu formlar için API tedariki yapar.

Alzheimer tedavisine yönelik sabit doz kombinasyon ürünleri, memantin ile diğer kognitif ajanları aynı formülasyonda bir araya getirir.

Klinik araştırma aşamasındaki çalışmalar için de farmasötik kalitede memantin temin edilmektedir.

Kontrollü salım tablet teknolojisiyle geliştirilen uzun etkili formülasyonlar, günlük tek doz uygulamasına olanak tanır ve bu segment jenerik üreticiler arasında büyüyen bir talep alanı oluşturur.

Memantin, farmasötik üretim süreçleri için serbest baz veya hidroklorür tuzu formunda temin edilir.

Piyasada en yaygın bulunan form memantin hidroklorürdür; ICH kılavuzlarına uygun GMP sertifikalı kalite ve USP/Ph.Eur. spesifikasyonlarında tedarik edilir.

DMF (Drug Master File) desteğiyle sunulan partiler, ruhsatlandırma süreçlerinde doğrudan kullanılabilir.