Genel Bakış
Teofilin (CAS 58-55-9), solunum yolu hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir metilksantin aktif farmasötik bileşenidir.
Bronkodilatör etkisiyle astım ve kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) tedavisine yönelik bitmiş dozaj formlarında API olarak yer alır.
Farmasötik üreticiler ve API tedarikçileri bu ürünü sıkı düzenleyici çerçeveler kapsamında tedarik eder.
Teofilin, bronkodilatör tablet, kapsül ve uzatılmış salımlı oral dozaj formlarının üretiminde birincil aktif bileşen olarak formüle edilir.
Kontrollü salım matrisleri ve pellet sistemleri, terapötik penceresi dar olan bu API için özellikle tercih edilen formülasyon yaklaşımlarıdır.
Analitik geliştirme ve biyoyararlanım çalışmalarında referans standart olarak da tedarik edilir.
Kozmetik formulatörler, lipoliz aktivitesine dayalı selülit karşıtı krem ve jel formülasyonlarında etkin madde olarak kullanır.
Farmasötik ara ürün üreticileri ise teofilinin türev sentezinde başlangıç maddesi olarak değerlendirir.
Teofilin, beyaz kristal toz formunda tedarik edilir.
Farmasötik kullanım için USP, BP ve Ph. Eur. monograflarına uygun kalite dereceleri standarttır; bu spesifikasyonlar GMP üretim süreçlerini destekler.
Kozmetik uygulamalar için teknik kalite de piyasada mevcuttur.
Fiziksel Özellikler
| Erime Noktası | 270 °C |
| Kaynama Noktası | 312.97°C (rough estimate) |
| Yoğunluk | 1.51 g/cm³ (crystal) |
| Parlama Noktası | 11 °C |
| Görünüm | Beyazdan açık sarıya kristal toz |
| Renk | Beyaz |
| Suda Çözünürlük | 8.3 g/L (20 °C) |
| Kırılma İndisi | 1.6700 (estimate) |
| Log P | -0.020 |
Güvenlik ve Kullanım
Tehlike GHS08 GHS06 GHS07 Tehlike İfadeleri H360 Doğurganlığa veya doğmamış çocuğa zarar verebilir H402 Sucul yaşam için zararlı H301 Yutulması halinde toksiktir H361 Doğurganlığa veya doğmamış çocuğa zarar verdiğinden şüphelenilmektedir H362 Emzirilen çocuklara zarar verebilir H370 Organlarda hasara neden olur H372 Uzun süreli veya tekrarlanan maruz kalma sonucunda organlarda hasara neden olur
Ticaret ve Mevzuat
| UN Numarası | 2811 |
| ADR Sınıfı | 6.1 |
Diğer İsimler
İlgili Ürünler
Kimyasal Özellikler
- CAS Numarası
- 58-55-9
- EC Numarası
- 200-385-7
- Mol. Ağırlık
- 180.16
- Kategori
- Heterosiklik Bileşikler