Genel Bakış
Parasetamol (CAS 103-90-2), APAP kısaltmasıyla da bilinen, dünyanın en yüksek hacimli aktif farmasötik bileşenlerinden biridir.
Ağrı kesici ve ateş düşürücü etkisiyle bitmiş dozaj formlarında API olarak kullanılır. Hem reçeteli hem OTC ürünlerde temel etken madde konumundadır.
Tablet, kapsül ve efervesan formülasyonlarda birincil API olarak, geniş ölçekli farmasötik üretim hatlarına entegre edilir.
Pediatrik şurup ve süspansiyonlarda çocuk dozu hesaplamalarına uygun konsantrasyonlarda formüle edilir.
Soğuk algınlığı ve grip kombinasyon preparatlarında antihistaminikler, dekongestan ve kafeinle birlikte çok bileşenli formülasyonlara girer.
Veteriner ilaç üretiminde de belirli türler için ateş düşürücü preparatlarda etken madde olarak yer alır.
Sıkı farmakovijilans gereksinimleri olan pazarlara ihracat yapan üreticiler için kayıt dosyalarına uygun API tedariki kritik bir tedarik zinciri kararıdır.
Parasetamol; ince toz ve granül formda tedarik edilir; granül form doğrudan sıkıştırma (DC grade) süreçleri için tercih edilir.
USP, BP ve Ph. Eur. standartlarında farmasötik kalite olarak sunulur; kalite belgesi ve analiz sertifikası (CoA) standart tedarik dokümantasyonuna dahildir.
25 kg çuval ve büyük hacimli big-bag ambalajlarda temin edilebilir.
Fiziksel Özellikler
| Erime Noktası | 169-170.5 °C |
| Kaynama Noktası | 500 °C |
| Yoğunluk | 1.293 g/cm³ @ Temp: 21 °C |
| Parlama Noktası | 11 °C |
| Görünüm | Beyaz katı |
| Renk | Beyaz |
| Koku | Kokusuz |
| Suda Çözünürlük | 14 g/L (20 °C) |
| Buhar Basıncı | 0.008Pa at 25℃ |
| Kırılma İndisi | 1.5810 (rough estimate) |
| pH | 5.5-6.5 (H2O, 20℃)(saturated solution) |
| Log P | 1.098 at 25℃ |
Güvenlik ve Kullanım
Dikkat GHS07 GHS09 GHS08 Tehlike İfadeleri H401 Sucul yaşam için toksik H411 Uzun süre kalıcı etkilerle sucul yaşam için toksik H341 Genetik hasara neden olduğundan şüphelenilmektedir H370 Organlarda hasara neden olur H371 Organlarda hasara neden olabilir H372 Uzun süreli veya tekrarlanan maruz kalma sonucunda organlarda hasara neden olur H373 Uzun süreli veya tekrarlanan maruz kalma sonucunda organlarda hasara neden olabilir H302 Yutulması halinde zararlıdır H315 Cilt tahrişine neden olur H319 Ciddi göz tahrişine neden olur H335 Solunum yolu tahrişine neden olabilir
Ticaret ve Mevzuat
| UN Numarası | 3077 |
| ADR Sınıfı | 9 |
Diğer İsimler
İlgili Ürünler
Kimyasal Özellikler
- CAS Numarası
- 103-90-2
- EC Numarası
- 203-157-5
- Mol. Ağırlık
- 151.16
- Kategori
- Aminler