Genel Bakış
Selekoksib (CAS 169590-42-5), Onsenal® markasıyla da bilinen, seçici COX-2 inhibitörü bir aktif farmasötik bileşendir (API).
Reçeteli antiinflamatuvar ilaçların üretiminde hammadde olarak tedarik edilir.
Farmasötik üreticiler ve sözleşmeli formülatörler bu API'yi bitmiş dozaj formu üretimine dahil eder.
Selekoksib, artrit ve akut ağrı endikasyonlarına yönelik oral katı dozaj formlarında — özellikle sert jelatin kapsüllerde — birincil aktif bileşen olarak kullanılır.
Sözleşmeli ilaç üreticileri, ruhsatlı ürün geliştirme süreçlerinde bu API'yi GMP koşullarında tedarik eder.
Jenerik ilaç firmaları, orijinator ürünlere biyoeşdeğerlik çalışmaları yürütmek için referans standart kalitesinde selekoksibe ihtiyaç duyar.
Formülasyon geliştirme laboratuvarları, çözünürlük artırma çalışmalarında amorf dispersiyon veya nanopartikül teknolojileriyle bu bileşeni işler.
Selekoksib, ince beyaz ila açık sarı toz formunda tedarik edilir.
Farmasötik üretim için ICH Q7 kılavuzuna uygun GMP sertifikalı kalitede sunulur; analitik ve araştırma kullanımı için referans standart spesifikasyonları da mevcuttur.
Tedarik miktarları gram ölçeğinden kilogram ve ton ölçeğine kadar farklı lot büyüklüklerini kapsar.
Fiziksel Özellikler
| Erime Noktası | 157-159 °C |
| Kaynama Noktası | 529.0±60.0 °C(Predicted) |
| Yoğunluk | 1.549 g/cm³ (solid) |
| Görünüm | Beyazdan açık sarıya katı |
| Renk | beyazdan beyaza yakın |
| Suda Çözünürlük | 7 mg/L (25 °C) |
Güvenlik ve Kullanım
Tehlike GHS07 GHS08 GHS09 Tehlike İfadeleri H360 Doğurganlığa veya doğmamış çocuğa zarar verebilir H401 Sucul yaşam için toksik H411 Uzun süre kalıcı etkilerle sucul yaşam için toksik
Ticaret ve Mevzuat
| UN Numarası | 3077 |
| ADR Sınıfı | 9 |
Diğer İsimler
İlgili Ürünler
Kimyasal Özellikler
- CAS Numarası
- 169590-42-5
- EC Numarası
- 685-962-5
- Mol. Ağırlık
- 381.4
- Kategori
- Farmasötik Ara Maddeler